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制造业者应确保不合格医疗器材产品系能在符合法规要求之原则下予以特采。
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Obsolete product shall be controlled in a similar manner to nonconforming product.
应以对待不合格品的类似方法控制过期产品.
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Product with unidentified or suspect status shall be classified as nonconforming product.
对于没有标识或可疑状态的产品应归入不合格品类.
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Customers shall be informed promptly in the event that nonconforming product has been shipped.
一旦装运了不合格品应立即通知客户.
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Unlike rework, repair can affect or change parts of the nonconforming product.
返修与返工不同, 返修可影响或改变不合格产品的某些部分.
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报废: 为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施. 示例:回收 、 销毁.
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Error Proofing& The use of process or design features to assure nonconforming product.
防错&指用过程或设计特性来防止制造不合格品。
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组织应采取方法处置不合格品,如采取措施消除发现的不合格.
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If the test failed products , the implementation of the " Control of Nonconforming Product. "
如果产品检验不合格, 则执行《不合格品控制程序 》.
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Control of nonconforming product in major and intermediate overhaul at Baotou Steel
包钢大中修工程不合格品的控制
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