the distribution system design is critical to the overall performance of the wfi system.
分配系统的设计对注射用水系统的总体性能是关键的。
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举个例子,比如过度规定预处理或使用注射用水作为给水来解决那些已察觉的问题。
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dissolving the drug and excipients in a suitable solvent, generally water for injection ( wfi).
把产品和赋形剂溶解于适当的溶媒中,通常是注射用水。
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testing: the wfi will be tested for physical, chemical, microbial and biological quality.
检测:注射用水WFI需要检测物理的,化学的,微生物的和生物的质量。
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对于上述纯化水的讨论原则也适用于无菌和无热源BPC工艺中使用的注射用水(WFI)。
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In such cases WFI or sterilised highly purified water should be used.
这种情况,应使用注射用水或无菌高纯水。
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